[導(dǎo)讀:]凈化車間中有非常多的參數(shù)需要我們長期的監(jiān)控并且錄入,其中的塵埃粒子就是一個典型的嚴(yán)格控制對象,絕對不能讓它超過標(biāo)準(zhǔn)線,一般多久檢測一次?
凈化車間中有非常多的參數(shù)需要我們長期的監(jiān)控并且錄入,其中的塵埃粒子就是一個典型的嚴(yán)格控制對象,絕對不能讓它超過標(biāo)準(zhǔn)線,一般多久檢測一次?下面中凈環(huán)境介紹具體的時間和周期。
凈化車間塵埃粒子一般3個月檢測一次。假如如果可以的話,每一個月做一下就可以了,溫度濕度及壓力差是每日QA巡視的工作中,必須處理完畢的。依照GB-T16292-2010醫(yī)藥業(yè)凈化室飄浮顆粒測試標(biāo)準(zhǔn)中要求,針對三十萬級≥0.5μm顆粒最少取樣量2.83L/min,≥5μm顆粒最少取樣量8.5L/min。
先依照凈化車間的總面積明確檢測等級并在清潔房間內(nèi)均值遍布測試用例,隨后設(shè)置顆粒計數(shù)器的精確測量時間、測量單位、總流量等主要參數(shù),再把顆粒計數(shù)器放到取樣點正中間距地1~1.兩米高寬比的平面圖上,最終剛開始逐一檢測取樣并紀(jì)錄數(shù)據(jù)信息。
凈化室的溫度和空氣濕度應(yīng)兩者之間生產(chǎn)制造及加工工藝規(guī)定相一致,另外應(yīng)考慮測試設(shè)備的應(yīng)用范疇(無特別要求時,溫度在15%2B℃~26%2B℃,空氣濕度在45%25~65%25為宜)。檢測需要在凈化室的空調(diào)機組運作兩個鐘頭之上才可以開展檢測。
依據(jù)自然環(huán)境清潔水平,按時拆換初、中效過濾器空氣過濾網(wǎng),中效過濾器拆換時間隔一般為3-6個月,新風(fēng)系統(tǒng)進口的中效過濾器拆換清理時間間距為30天上下。按時(3~6個月)檢測各凈化室的工作壓力,一般潔凈區(qū)正壓力應(yīng)超過10pa,不然務(wù)必查驗初效、中效過濾器是不是阻塞,拆換、查驗送排煙風(fēng)機是不是運行一切正常。按時(一般為3~6個月)用塵埃粒子電子計數(shù)器測量凈化室的潔凈度等級,如不符性能參數(shù)可調(diào)整送、回通風(fēng)風(fēng)管上的可調(diào)式電動風(fēng)閥來調(diào)整送排風(fēng)量和操縱回排風(fēng)量,直到房間內(nèi)潔凈度等級做到其性能參數(shù)已經(jīng)。
依照新的GMP要求,一分鐘是不好的,至少必須取8.5L的樣,你算下需要多長時間。如今的顆粒計數(shù)器至少全是28.3L的了,要不便是100L的。國家標(biāo)準(zhǔn)里要求超過5微米的最少取樣量要8.5L/次,大家應(yīng)用的塵埃粒子電子計數(shù)器的取樣總流量是2.83L/min,那是否代表著每一個取樣點每一次必須精確測量3min,每一個取樣點3次,一個屋子最少兩個取樣點,那樣計算下來,每一個屋子最少得測18min。
以上就是深圳中凈環(huán)境為大家?guī)淼摹皟艋囬g塵埃粒子檢測周期”,希望能對您有所幫助。正常來說一個月就要檢測一次,如果其它標(biāo)準(zhǔn)不同相應(yīng)的時間也可以設(shè)成不一樣的。
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